СОГЛАСОВАНО Заместитель Руководителя Россельхознадзора ________________________ ________________________ ________________________ |
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Фоспренила для стимуляции неспецифической резистентности
и лечения вирусных инфекций у животных и птиц
(организация-разработчик: ЗАО «Микро-плюс», 123098 г. Москва, ул. Гамалеи, 18)
1. Общие сведения
1.Торговое наименование лекарственного препарата: Фоспренил (Phosprenyl).
Международное непатентованное наименование: динатриевая соль фосфата полипренолов.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Фоспренил содержит в 1 мл в качестве действующего вещества 4 мг динатриевой соли фосфата полипренолов, а в качестве вспомогательных веществ - глицерин, этанол, твин-80 и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства. После вскрытия первичной упаковки препарат хранению не подлежит.
Запрещается применять Фоспренил после истечения срока годности.
4. Фоспренил выпускают расфасованным по 10 мл и 50 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с препаратом укладывают в картонные пачки. Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Фоспренил следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 4°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II Фармакологические свойства
9. Фоспренил относится к противовирусным лекарственным препаратам с иммуномодулирующими свойствами.
10. Динатриевая соль фосфата полипренолов, входящая в состав лекарственного препарата, активизирует системы естественной резистентности (бактерицидная активность сыворотки крови и фагоцитоз), усиливает гуморальный иммунный ответ на вакцины, благодаря чему повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает заболеваемость. Динатриевая соль фосфата полипренолов активизирует метаболические процессы в клетках и, соответственно, повышает привесы при снижении затрат корма. Динатриевая соль фосфата полипренолов обладает противовирусной активностью против парамиксовирусов, ортомиксовирусов, тогавирусов, герпесвирусов, коронавирусов и некоторых других вирусов. После парентерального введения динатриевая соль фосфата полипренолов поступает в кровоток животного, накапливается преимущественно в тканях печени, селезенки и репродуктивных органах, достигая максимальных концентраций через 0,5-3 часа и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 10-16 часов. Выводится из организма главным образом с фекалиями и мочой.
По степени воздействия на организм Фоспренил относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего, аллергизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
III. Порядок применения
11. Фоспренил применяют сельскохозяйственным, домашним животным, пушным зверям и птице для стимуляции неспецифической резистентности, для профилактики и лечения вирусных инфекций, усиления иммунного ответа на введение вакцины, снижения заболеваемости и увеличения привесов у животных и птицы.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных и птиц к компонентам Фоспренила.
13. Использование лекарственного препарата возможно различными способами: внутримышечно, подкожно, внутривенно (у лошадей и продуктивных животных) или перорально.
Начинать лечение Фоспренилом следует как можно раньше от появления клинических признаков заболевания. Наиболее эффективна терапия в продромальном периоде. При вирусных инфекциях необходимо сочетать Фоспренил со средствами симптоматической и патогенетической терапии, особенно при тяжелых, а также осложненных формах инфекций. При тяжелом течении заболевания терапевтическую дозу Фоспренила рекомендуется увеличить в два раза. Лечение прекращают через 2-3 дня после исчезновения основных симптомов заболевания. При необходимости возможно назначение повторных курсов лечения.
При лечении вирусных инфекций мелких домашних животных Фоспренил назначают в течение 5-7 дней в дозах (мл/кг), указанных в таблице 1.
Таблица 1
Вид животных | Щенки | Собаки | Котята | Кошки |
Разовая доза | 0,3 | 0,2 | 0,3 | 0,2 |
Суточная доза | 0,9-1,2 | 0,6-0,8 | 0,9-1,2 | 0,6-0,8 |
При большом объеме суточной дозы Фоспренил следует вводить либо в две-три точки, либо за три-четыре введения в течение дня.
При чуме плотоядных у собак во избежание рецидивов препарат следует вводить не менее 14 дней, даже при исчезновении клинических признаков заболевания. Длительность курса, в случае необходимости, может быть увеличена до 1 месяца.
С целью неспецифической профилактики заболеваний и снижения падежа Фоспренил вводят в дозе 0,05 мл/кг массы тела по схеме, указанной в таблице 2.
Таблица 2
Вид животного | Инфекции | Способ введения | Количество введений | |||||
Дни после начала профилактики: | ||||||||
1 | 2 | 3 | 5 | 10 | 15 | |||
Свиньи | Кишечные | в/мышечно, перорально | 1 | 1 | 1 |
| ||
Куры | Респираторные | аэрозольно* | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
Кишечные | перорально | 1 | 1 | 1 |
| |||
Лошади | Респираторные | в/венно | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
Кишечные | в/венно | 1 | 1 | 1 |
| |||
Норки | Вторичные инфекции при алеутской болезни | перорально | 1 раз в 5-7 дней в течение всего производственного цикла | |||||
* - для приготовления рабочего раствора 20 мл Фоспренила разводят в 1 л воды с 10% глицерина и распыляют с помощью генераторов аэрозолей типа САГ или АПА из расчета 0,4 мл рабочего раствора на 1 м3 птицеводческого помещения с экспозицией 15 минут.
Для снижения заболеваемости, падежа, увеличения привесов, сокращения затрат корма молодняку животных (свиньи, лошади, крупный рогатый скот) и птицы (куры) в первый месяц жизни Фоспренил вводят в профилактической дозе 0,05 мл/кг внутримышечно, перорально или птице с водой на 2-й, 5-й, 10-й, 14-й и 20-й дни жизни. Пушным зверям Фоспренил задают с кормом 1 раз в 7 дней в течение 1-го месяца после отсадки, далее – 1 раз в 14 дней до убоя.
С целью повышения иммунного ответа на вакцины и профилактики поствакцинальных осложнений Фоспренил в дозе 0,05 мл/кг вводят одновременно с вакциной в разных шприцах внутримышечно, перорально или птице с водой. При ревакцинации препарат не используют.
14. Случаев передозировки, побочных явлений и осложнений при применении Фоспренила не установлено.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Фоспренил может применяться у беременных животных, у животных в период лактации и у потомства животных и птиц.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Фоспренила, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
18. При применении Фоспренила в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты или другое симптоматическое лечение.
19. Лекарственный препарат не рекомендуется применять со стероидными препаратами из-за снижения терапевтического эффекта Фоспренила. Не рекомендуется разводить Фоспренил солевыми растворами.
20. Продукцию от животных и птиц, которым применяли Фоспренил, используют в пищевых целях без ограничений.
IV . Меры личной профилактики
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
22. Все работы с Фоспренилом следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Фоспренилом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
